Un aparato médico es un instrumento, dispositivo, aparato, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados utilizados directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluidos los programas informáticos necesarios. Su utilidad se obtiene principalmente por medios físicos, en lugar de por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, o aunque estos medios estén involucrados pero solo jueguen un papel auxiliar. El propósito de un aparato médico es el diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o mitigación de enfermedades, el diagnóstico, monitoreo, tratamiento, mitigación o compensación funcional de lesiones, el examen, reemplazo, regulación o sopor...